Защитная одежда для всех непредвиденных обстоятельств

Текст к публикации подготовлен специалистами компании «УНИКА инжиниринг» по материалам статьи, опубликованной в журнале "CleanroomTechnology", январь 2016 (www.cleanroomtechnology.com)

Хилари Эйшфорд

В своей статье автор описывает последние тенденции и достижения в технологиях защиты персонала за 2015 год

Как известно, главным источником загрязнения в любой контролируемой среде являются люди, в ней работающие, поэтому первой линией защиты от загрязнений является одежда, которую они носят на производстве.

Предметом изучения немецкой компании DASTEXбыло измерение степени микробиологического загрязнения и оценки эффективности использования одежды для чистых помещений. Исследования проводились при помощи счётчика частиц “Biotrak”, установленного внутри так называемой камеры “BodyBox”. Испытательная камера “BodyBox” - это мини-чистое помещение, внутри которого производится тест на удержание частиц между различными типами производственной одежды в процессе её носки. С помощью такого теста производятся измерения способности тканей удерживать частицы, и определяется, какие виды из них являются наиболее эффективными. На первом этапе изучения было установлено, что наиболее интенсивное отделение частиц человека при его работе напрямую связано с наибольшей микробиологической нагрузкой.

Хотя полученные результаты показывают, что добиться 100%-ой защиты или снижения микробиологического загрязнения невозможно, современные технологии создания одежды для чистых помещений являются весьма эффективными: снижение до 1% было отмечено для микробов с размером от 1 мкм или больше, и даже снижение до 0,3% для микробов от 5 мкм или больше.

Но, В. Хайес, член международной группы PharmigCleanroomActionобратил внимание на то, что использование даже наиболее прогрессивных видов производственной одежды может не привести к ожидаемому результату в том случае, если не выполнены все необходимые требования к процедуре переодевания. Согласно этим требованиям все детали одежды должны быть правильного размера и хорошо подогнаны, при этом соблюдались все условия хранения и обращения с одеждой, и, в случае её использования, проводилась стирка надлежащим образом.

Инструкции по переодеванию для работы в асептических условиях выгодно отличаются тем, что представлены в визуальном формате: с фотографиями каждого шага переодевания на отдельной странице и с наглядными иллюстрациями и описанием каждой процедуры. Копии таких страниц могут быть использованы в зонах переодевания как наглядный обучающий пример. Использование таких фотографий также может быть полезно как для разовых посетителей, проходящих в зону переодевания в сопровождении, так и для обычного персонала в качестве напоминания о выполнении необходимых требований.

Улучшенная конструкция производственной одежды

Необходимость гарантии того, что использование производственной одежды сопровождается минимальными рисками как для пользователя этой одежды, так и для среды, в которой он работает, привела к разработке нового улучшенного производственного костюма для работы в условиях эпидемии лихорадки Эбола. Институт Дж. Хопкинса в Балтиморе, США, и компания DuPontподписали соглашение о том, что компания DuPontна коммерческих условиях с использованием инновационных разработок института Дж. Хопкинса будет осуществлять выпуск одежды для защиты людей во время вспышки эпидемии лихорадки Эбола, а также для возможных будущих вспышек смертоносных эпидемий.

Прототип такой одежды был создан для Центра Биоинженерных Инноваций и Дизайна (CBID) с помощью глобального партнёра в области здравоохранения Jhpiego. Используя некоторые элементы от этого прототипа, DuPontвыпустила модель, предлагающую застёжку-молнию, расположенную сзади, тем самым процесс снятия или удаления одежды после использования представляет собой как бы «вылезание из кокона», который требует гораздо совершения меньшего количества движений, тем самым снижая риски загрязнения. Подобная модель может быть также оснащена встроенным непроницаемым капюшоном, обеспечивающим хороший обзор.

В рамках подписанного соглашения Институт Дж. Хопкинса оказал содействие в качестве эксперта по защитной одежде для персонала, а также в подготовке информации для пользователей. Первые образцы подобной одежды ожидаются на рынке в первой половине 2016 года, и такое сотрудничество позволит ускорить широкий доступ к рынкам.

Антимикробные свойства

За истекший год две компании выпустили медицинскую одежду с антимикробными свойствами. Базирующаяся в США компания LifeThreadsпредложила продукцию, обработанную активным антимикробным препаратом, зарегистрированным как ЕРА-ингредиент, который защищает производство от вредных патогенных микроорганизмов, обнаруженных в медицинской среде.

Использование такой одежды позволило снизить концентрацию вредных бактерий на 99,99% на основании тестов, проведённых научно-исследовательской лабораторией Reslnnova. Тесты исследовали лабораторные халаты, швабры для уборки и ёмкости для их замачивания, а также халаты пациентов. Планируется расширить диапазон тестирования путём включения в программу исследования постельного белья для пациентов и штор в палатах.

Технология компании LifeThreadsпредполагает включение пиритиона цинка в процесс производства текстильной продукции для медицинских целей. Пири- тион цинка - это субстанция, обладающая антигрибковыми и антибактериальными свойствами, которая широко применяется для производства большинства шампуней, а также при лечении псориаза, экземы и сухости кожи. Антибактериальная добавка вводится равномерно по всей полимерной матрице и проявляет свои свойства с эффективностью, которая отмечается во время всего срока службы изделия, даже после проведения многочисленной промышленной обработки. Активные ингредиенты снижают способность бактерий к воспроизводству и усваиванию питательных веществ, что, в конечном счёте, и приводит к их гибели.

Компания LifeThreadsсотрудничает с компанией PureTexSolutions, специализирующейся на промышленной стирке и производстве льняной одежды для индустрии здравоохранения. Филиал этой компании под названием EvidenceMedicalбазируется в Южной Африке и фокусирует своё внимание на защите от инфекционных заболеваний и контроле лечебнопрофилактических учреждений.

Особый интерес представляет оригинальная «технология свежести» Silvadur, запатентованная компанией DowChemical, которая настолько губительна для бактерий, что швабры для мытья остаются свежими и без запаха, как будто впервые готовые к использованию. Прочная и долговечная антимикробная защита технологии Silvadurтакже выдерживает высокотемпературную обработку и стирку с применением хлорсодержащих реагентов, тем самым увеличивая срок службы текстильной продукции.

Другая компания, VestagenTechnicalTextiles, удостоенная престижной премии Эдисона, получила эту награду за внедрение технологии активной барьерной защиты, которая заключается в использовании антимикробного жидкого ингредиента, сочетающего в себе водо- и воздухонепроницаемые свойства.

Медицинские лабораторные халаты, швабры для мытья полов и одежда пациентов, выполненные по технологии Vestex, доказали в учреждениях здравоохранения высокую эффективность защиты сотрудников от загрязняющих веществ, которые могут распространяться на пациентов и окружающих людей. Подобные текстильные изделия производятся и утилизируются непосредственно на производственных линиях компании VestagenTechnicalTextilesи распространяются через утверждённых дистрибьюторов. Возможно также размещение производства защитной одежды на предприятиях лицензированных производителей.

Инновационные методы очистки

Компания FraunhoferIPA, крупнейшая в Европе организация, специализирующаяся на прикладных исследованиях, получила в прошлом году награду за инновационную систему очистки от частиц, использующую встроенный фотодинамический процесс дезинфекции одежды для чистых помещений. Такая технология дезинфицирует одежду для чистых помещений посредством светового излучения.

Эта система нашла частичное применение в таких производственных и исследовательских процессах, где биологическое загрязнение играет важную роль. Придуманная концепция использования света для обработки ткани с целью выделения кислорода в месте использования, т.е. в непосредственной близости от микроорганизмов, оказалась многообещающей после получения результатов тестирования.

Специалист по одежде для чистых помещений компании DASTEXв тесном сотрудничестве с производителями оборудования Reinraumtechnikи исследовательским центром Университета г. Грац разработали готовый к употреблению продукт, способный выдерживать жёсткие условия ежедневного производства.

В то время как прогноз по производству одежды для чистых помещений является позитивным - к примеру, стоимость одноразовых перчаток к 2020 году вырастет до уровня 265$ США (согласно последнему докладу по маркетинговым исследованиям), есть признаки того, что центр внимания производителей оборудования для защиты персонала может быть смещён от громоздкой и, зачастую, неудобной защитной одежды, в сторону решений, когда оператор не подвергается воздействию продукта вовсе.

Частично такое решение обусловлено выпуском сильнодействующих фармацевтических препаратов, например, цитостатиков. Более 50% вновь изобретённых химических соединений классифицируются как потенциально опасные с OEL(англ. Occupational Exposure Limit- предельно допустимые концентрации вредных веществ в рабочей зоне), равным <10 мкг/м³.

Оборудование защиты персонала (РРЕ, англ. Personal Protection Equipment)защищает только оператора: чтобы образующиеся в процессе производства опасные вещества не скапливались, необходимо проведение важных с точки зрения обеспечения чистоты технологических операций, таких как: замена фильтров, очистка (уборка) чистых помещений и оборудования, находящегося как внутри чистого помещения, так и вне его.

Производство без использования оборудования защиты персонала уже широко используется (к примеру, изоляторная технология), и больше не нужно доказывать его эффективность. Такая технология может быть применена в производстве любого фармацевтического препарата. Но готова ли фармацевтическая промышленность принять это новое масштабное изменение в своей практике - большой вопрос. Дело ещё и в том, что применение оборудования для защиты персонала является хорошим и наглядным обучающим фактором для тренировки и воспитания персонала. Кроме того, использование традиционной технологии предполагает гораздо меньшие капиталовложения.

Хотя производители оборудования защиты персонала много работают над улучшением уровня комфорта, пригодности и эффективности своей продукции, в конечном счёте, может быть выдвинуто всемирное регуляторное требование по улучшению защиты оператора в фармацевтической области, которое и определит, как будет развиваться рынок производителей такого оборудования в ближайшие годы.